لوسیون ام جی باریج

لوسيون موضعی ام‌جی باریج® MG Barij® Topical Lotion

شکل دارويي: لوسیون موضعی، ظرف 15 میلی‌لیتر، همراه با بروشور در جعبه مقوایی

موارد مصرف: رفع علائم ناشي از هموروئید (بواسير) درجه I وII مانند خونريزي، درد، خارش، سوزش و سنگيني مقعد و زورپيچ، درمان شقاق مقعد

اجزاء فرآورده: اسانس مورد (Myrtus communis)

استاندارد شده: بر اساس وجود حداقل 30 ميلي‌گرم 1و 8 سينئول در هر ميلي‌ليتر از فرآورده.

مواد موثره: آلفا پينن، 1و8 سينئول (اکاليپتول)، ليمونن، آلفا ترپينئول و ليناليل استات.

آثار فارماکولوژيک و مکانيسم اثر: هموروئیدها، بالشتک‌های موجود در بافت زیرمخاطی کانال مقعد و دارای وریدهای کوچک، شریان‌های کوچک و فیبرهای عضلات صاف هستند. هموروئیدها جزو ساختمان طبیعی مقعد-رکتوم هستند لذا فقط زمانی که علامت‌دار شوند (بیماری هموروئید)، درمان صورت می‌گیرد. علاوه بر درمان‌های موجود، در تقريباً اكثر كشورها استفاده از گياهان دارويي در درمان بیماری هموروئید رايج است و گياه مورد با نام علمی Myrtus communis از جمله اين گياهان است كه به طور سنتی از آن در اسهال، زخم پپتیک، بیماری هموروئيد، التهاب، بیماری‌های تنفسي و پوستی استفاده مي‌شود.(1)

اسانس مورد داراي اثرات ضدالتهاب و ضدقارچ بوده و قادر است با دوز 0.64 mg/mLتوليد NO را به طور قابل توجهي مهار کند بدون آنکه حيات سلول را تحت تأثير قرار دهد. اين نتايج اميدبخش غلظت بيواکتيو اسانس مورد را با پروفايل مصرف ايمن آشکار نموده و کاربردهاي بالقوه خوراکي، موضعي و استنشاقي آن را پيشنهاد مي‌کند.(2) در يک مطالعه براي تعيين يون‌هاي وازواکتيو در گياهاني که به طور موضعي و سيستميک براي درمان هموروئيد استفاده مي‌شوند، پژوهشگران نتيجه گرفتند گياه مورد که از جمله گياهان استفاده شده براي درمان موضعي هموروئيد مي‌باشد داراي يون‌هاي وازواکتيو به ويژه يون‌هاي منقبض کننده عروق است و موجب اثرات درماني در هموروئيد مي‌شود.(3) در يک کارآزمايي باليني دوسو بي‌خبر تصادفي double-dummyبه منظور بررسي اثر لوسيون حاوي اسانس مورد
(ام‌جی باریج) در تخفيف علائم هموروئيد و مقايسه آن با پماد آنتي هموروئيد، 106 بيمار مبتلا به هموروئيد به صورت تصادفي لوسيون حاوي اسانس مورد و پماد دارونما(n=50; age: 36.2±10.8) يا پماد آنتي‌هموروئيد و لوسيون دارونما (n=56; age: 40.6±11.1) را به مدت 2 هفته مورد استفاده قرار دادند. در ابتدا و پايان بررسي، شدت و شيوع علائم هموروئيد مورد ارزيابي قرار گرفت. در پايان مطالعه همه علائم مورد ارزيابي (خونريزي، درد دائم، درد هنگام اجابت مزاج، تحريک و خارش مقعد، سنگيني و تنسموس) به طور قابل توجهي در هر دو گروه کاهش يافت (p<0.001). از نظر ميزان بهبودي علائم مورد ارزيابي، بين لوسيون حاوي اسانس مورد و پماد آنتي هموروئيد تفاوت معني‌داري وجود نداشت (p>0.05). بر اساس نظر محققين، نتايج اين مطالعه، اولين شواهد کلينيکي اثربخشي اسانس مورد در تخفيف علائم هموروئيد و حمايت بيشتر از کاربرد آن به عنوان يک عامل آنتي هموروئيد در طب سنتي را فراهم نمود. (4)

در طي يک کارآزمائي باليني دوسو بي‌خبر کنترل شده 67 بيمار مبتلا به بیماری هموروئید درجه I وII از پماد ام‌جي باریج (حاوی اسانس مورد) يا پماد آنتي‌هموروئيد به مدت 2 هفته استفاده نمودند. نتايج به دست آمده نشان داد که هر دو دارو کاهش چشمگيري در ميزان خونريزي، درد هنگام اجابت مزاج، درد دائم، خارش، سنگيني و سوزش مقعد و تنسموس داشتند و از نظر آماري تفاوت معني‌داري بين ميزان علائم قبل و بعد از درمان مشاهده گرديد (P<0.01). از نظر کاهش ميزان خونريزي تفاوت معني‌داري بين پماد ام‌جي باریج و پماد آنتي‌هموروئيد وجود داشت (P=0.052)؛ لذا محققين نتيجه گرفتند که مي‌توان از پماد ام‌جي باریج براي رفع علائم هموروئيدهاي درجه I وII استفاده نمود. (5)

دستور مصرف: روزي 2 بار، هر بار کمي پنبه را به 15-10 قطره از محلول آغشته نماييد و به ناحيه مقعد بماليد. بهتر است قبل از استفاده، ناحيه مقعد با آب ولرم به خوبي پاک و شسته شود.

موارد منع مصرف: منع مصرف خاصي وجود ندارد.(6)

عوارض جانبي: احتمال ايجاد واکنش‌هاي حساسيت موضعي در مصرف بيش از مقادير توصيه شده وجود دارد.

نکات قابل توصيه:

×اين فرآورده خوراکي نيست.

×فرآورده را از دید و دسترس اطفال دور نگهداريد.

×قبل از استفاده، اطمينان از تشخيص صحيح درجه هموروئيد (I,II) و تأیید پزشک ضروري است.

×قبل از استفاده، ناحيه مقعد را به خوبي تميز نمائيد.

×دوره استفاده، حداقل 10-7 روز است.

×در صورت مشاهده هرگونه عارضه يا تشديد علائم، مصرف دارو را متوقف و با پزشک يا داروساز مشورت نمائيد.

×بلافاصله پس از استفاده، در فرآورده را محکم ببنديد.

×فرآورده را در دماي اتاق (30-15 درجه سانتيگراد) و دور از نور و گرماي مستقيم نگهداري نمائيد.

References:

1. Alipour G1, Dashti S,Hosseinzadeh H. Review of pharmacological effects of Myrtus communis L. and its active constituents. Phytother Res. 2014 Aug; 28(8):1125-36.

2. Bouzabata A, Cabral C, Goncalves M J, Cruz M T, Bighelli A, Cavaleiro C, Casanova J, Tomi F, Salgueiro L. Myrtus communis L. as source of a bioactive and safe essential oil. Food and Chemical Toxicology 75(2015) 166–172

3. Mahir Gulec, Recai Ogur, Hüsamettin Gul, Ahmet Korkmaz Bilal Bakir. Investigation of vasoactive ion content of herbs used in hemorrhoid treatment in Turkey. Pak. J. Pharm. Sci., Vol.22, No.2, April 2009, pp.187-192

4. Panahi Y, Mousavi-Nayeeni S M, Sahebkar A H, Fanaie S A, Rahimnia A, Beiraghdar F. Myrtus communis Essential Oil for The Treatment of Hemorrhoids: A Randomized Double-Blind Double-Dummy Parallel-Group Comparative Study. Turk J Pharm Sci 11(1), 1-8, 2014

5. فره وش محمد جعفر، شريفي حسين. تعيين تأثير پماد مورد و مقايسه آن با پماد آنتي‌هموروئيد در درمان علائم هموروئيد. پروژه تحقيقاتي شرکت داروسازي باريج

اسانس،1380.

6. Sabiha Sumbul, M Aftab Ahmad, M Asif and Mohd Akhtar. Myrtus communis Linn. - A review. Indian Journal of Natural Products and Resources.Vol. 2(4), December 2011, pp. 395-402

آخرين بازنگري:23/04/1395/rb

متن مقاله

هموروئیدها، بالشتک‌های موجود در بافت زیرمخاطی کانال مقعد و دارای ونول، آرتریول و فیبرهای عضلات صاف هستند. هموروئیدها جزو آناتومی نرمال آنورکتال هستند لذا فقط زمانی که سمپتوماتیک شوند (بیماری هموروئید)، درمان صورت می‌گیرد. هموروئیدها قسمتی از مکانیزم اختیار در دفع هستند و در حالت استراحت به کامل شدن بسته بودن کانال مقعد کمک می‌کنند. زور زدن زیاد، افزایش فشار داخل شکم و مدفوع سفت موجب متورم شدن وریدهای شبکه هموروئیدی و پرولاپس بافت هموروئیدی می‌شود و ممکن است خونریزی، ترومبوز و پرولاپس هموروئیدال علامت‌دار بوجود آید. بیماری هموروئید، بيماري شايع ناحيه مقعد و ركتوم و يكي از شايع‌ترين علل خونريزي از اين ناحيه بوده و ممكن است موجب درد، ناراحتي و ناتواني بيمار گردد. بیماری هموروئید به انواع خارجی، داخلی و ترکیبی تقسیم‌بندی می‌شود که با توجه به محل قرار گرفتن بالشتک‌های هموروئیدی نسبت به dentate line کانال مقعد می‌باشد. بیماری هموروئید داخلی در 3 درجه طبقه‌بندی می‌شود: درجه یک: به داخل کانال مقعد برجسته می‌شود و ممکن است به هنگام زور زدن فراتر ازdentate line پرولاپس پیدا کند. درجه دو: از مقعد پرولاپس پیدا کرده اما به خودی خود برگشت می‌کند و درجه 3: از مقعد پرولاپس پیدا کرده اما نمی‌تواند برگشت کند و در خطر Strangulation قرار دارد.

خونریزی از هموروئید درجه 1و2 غالباً با افزایش مصرف فیبرهای غذایی، ملین‌ها، افزایش دریافت مایعات و پرهیز از زور زدن بهبود می‌یابد با این‌حال اقداماتي مانند تغيير در رژيم غذايي و شيوه زندگي در درمان علائم بیماری هموروئید، نياز به درجات بالايي از پذيرش بيمار دارد و هنگامي كه اين اقدامات مؤثر نباشد، بسياري از پزشكان راهكارهاي غير جراحي را انتخاب مي‌كنند مانند اسكلروتراپي و كرايوتراپي كه معمولاً نياز به دوره‌هاي آموزشي مخصوص براي پزشك، تجهيزات ويژه و پذيرفتن خطرات هر كدام دارد و صرفنظر از تعداد نسبتاً زياد اين راهكارها، هيچ يك مزيتي بر ديگري نداشته است. از طرفي در تقريباً اكثر كشورها استفاده از گياهان دارويي در درمان بیماری هموروئید رايج است و گياه مورد با نام علمی Myrtus communis از جمله اين گياهان است كه به طور سنتی از آن در اسهال، زخم پپتیک، بیماری هموروئيد، التهاب، بیماری‌های تنفسي و پوستی استفاده مي‌شود.(1)

آثار فارماکولوژيک و مکانيسم اثر:

اسانس مورد داراي اثرات ضدالتهاب و ضدقارچ بوده و قادر است با دوز 0.64 mg/mL توليد NO را به طور قابل توجهي مهار کند بدون آنکه حيات سلول را تحت تأثير قرار دهد. اين نتايج اميدبخش غلظت بيواکتيو اسانس مورد را با پروفايل مصرف ايمن آشکار نموده و کاربردهاي بالقوه خوراکي، موضعي و استنشاقي آن را پيشنهاد مي‌کند.(2) در يک مطالعه براي تعيين يون‌هاي وازواکتيو در گياهاني که به طور موضعي و سيستميک براي درمان هموروئيد استفاده مي‌شوند، پژوهشگران نتيجه گرفتند گياه مورد که از جمله گياهان استفاده شده براي درمان موضعي هموروئيد مي‌باشد داراي يون‌هاي وازواکتيو بويژه يون‌هاي منقبض کننده عروق است و موجب اثرات درماني در هموروئيد مي‌شود.(3) در طي يک کارآزمائي باليني دوسو بي‌خبر کنترل شده 67 بيمار مبتلا به بیماری هموروئید درجه I و II از پماد ام‌جي باریج (حاوی اسانس مورد) يا پماد آنتي‌‌هموروئيد به مدت 2 هفته استفاده نمودند. نتايج به دست آمده نشان داد که هر دو دارو کاهش چشمگيري در ميزان خونريزي، درد هنگام اجابت مزاج، درد دائم، خارش، سنگيني و سوزش مقعد و تنسموس داشتند و از نظر آماري تفاوت معني‌داري بين ميزان علائم قبل و بعد از درمان مشاهده گرديد (P<0.01). از نظر کاهش ميزان خونريزي تفاوت معني‌داري بين پماد ام‌جي باریج و پماد آنتي‌هموروئيد وجود داشت (P=0.052)؛ لذا محققين نتيجه گرفتند که مي‌توان از پماد ام‌جي باریج براي رفع علائم هموروئيدهاي درجه I و II استفاده نمود.(4)

در يک کارآزمايي باليني دوسو بي‌خبر تصادفي double-dummy به منظور بررسي اثر لوسيون موضعي حاوي اسانس مورد (ام‌جی باریج) در تخفيف علائم هموروئيد و مقايسه آن با پماد آنتي‌هموروئيد، 106 بيمار مبتلا به هموروئيد بصورت تصادفي لوسيون حاوي اسانس مورد و پماد دارونما (n=50; age: 36.2±10.8) يا پماد آنتي‌هموروئيد و لوسيون دارونما (n=56; age: 40.6±11.1) را به مدت 2 هفته مورد استفاده قرار دادند. در ابتدا و پايان بررسي، شدت و شيوع علائم هموروئيد مورد ارزيابي قرار گرفت. در پايان مطالعه همه علائم مورد ارزيابي (خونريزي، درد دائم، درد هنگام اجابت مزاج، تحريک و خارش مقعد، سنگيني و تنسموس) به طور قابل توجهي در هر دو گروه کاهش يافت(p<0.001). از نظر ميزان بهبودي علائم مورد ارزيابي، بين لوسيون حاوي اسانس مورد و پماد آنتي هموروئيد تفاوت معني‌داري وجود نداشت(p>0.05). براساس نظر محققين، نتايج اين مطالعه، اولين شواهد کلينيکي اثربخشي اسانس مورد در تخفيف علائم هموروئيد و حمايت بيشتر از کاربرد آن به عنوان يک عامل آنتي هموروئيد در طب سنتي را فراهم نمود.(5)

MG Barij® Topical Lotion

لوسیون موضعی ام‌جی باریج به منظور بهبود علائم ناشي از بیماری هموروئید درجه I و II مانند خونريزي، درد، خارش، سوزش، سنگيني مقعد و زورپيچ و بهبود علائم شقاق مقعد تجویز می‌شود تا در صورتي كه پزشك معالج دستور ديگري نداده باشد، بیمار روزي 2 بار، هر بار کمي پنبه را به 15-10 قطره از محلول آغشته نموده و به ناحيه مقعد بمالد. بهتر است قبل از استفاده، ناحيه مقعد با آب ولرم به خوبي پاک و شسته شود.

موارد منع مصرف: منع مصرف خاصي وجود ندارد.(6)

عوارض جانبي: احتمال ايجاد واکنش‌هاي حساسيت موضعي در مصرف بيش از مقادير توصيه شده وجود دارد.

نکات قابل توصيه به بیمار:

×اين فرآورده خوراکي نيست.

×فرآورده را باید از دید و دسترس اطفال دور نگهداشت.

×قبل از استفاده، اطمينان از تشخيص صحيح درجه هموروئيد (I,II) و تأیید پزشک ضروري است.

×قبل از استفاده، لازم است ناحيه مقعد به خوبي تميز شود.

×دوره استفاده، حداقل 10-7 روز است.

×در صورت مشاهده هرگونه عارضه يا تشديد علائم، باید مصرف دارو را متوقف و با پزشک يا داروساز مشورت نمود.

×بلافاصله پس از استفاده، باید در فرآورده را محکم بست.

×فرآورده در دماي اتاق (30-15 درجه سانتيگراد) و دور از نور و گرماي مستقيم نگهداري شود.

 

References:

1. Alipour G1, Dashti S, Hosseinzadeh H. Review of pharmacological effects of Myrtus communis L. and its active constituents. Phytother Res. 2014 Aug; 28(8):1125-36.

2. Bouzabata A, Cabral C, Goncalves M J, Cruz M T, Bighelli A, Cavaleiro C, Casanova J, Tomi F, Salgueiro L. Myrtus communis L. as source of a bioactive and safe essential oil. Food and Chemical Toxicology 75 (2015) 166–172

3. Mahir Gulec, Recai Ogur, Hüsamettin Gul, Ahmet Korkmaz Bilal Bakir. Investigation of vasoactive ion content of herbs used in hemorrhoid treatment in Turkey. Pak. J. Pharm. Sci., Vol.22, No.2, April 2009, pp.187-192

4. فره وش محمد جعفر، شريفي حسين. تعيين تأثير پماد مورد و مقايسه آن با پماد آنتي هموروئيد در درمان علائم هموروئيد. پروژه تحقيقاتي شرکت داروسازي باريج اسانس،1380.

5. Panahi Y, Mousavi-Nayeeni S M, Sahebkar A H, Fanaie S A, Rahimnia A, Beiraghdar F. Myrtus communis Essential Oil for The Treatment of Hemorrhoids: A Randomized Double-Blind Double-Dummy Parallel-Group Comparative Study. Turk J Pharm Sci 11(1), 1-8, 2014

6. Sabiha Sumbul, M Aftab Ahmad, M Asif and Mohd Akhtar. Myrtus communis Linn. - A review. Indian Journal of Natural Products and Resources.Vol. 2(4), December 2011, pp. 395-402

آخرين بازنگري:23/04/1395/rb